«лекарства, проходящие клинические испытания, дают осложнения в десять раз реже, чем те, что уже зарегистрированы, но бесконтрольно используются пациентами»
Недавно в интернете появилось сообщение о том, будто некая фармацевтическая компания использовала жителей Украины, России, Польши и Болгарии для тестирования нового лекарства без их согласия. Для некоторых пациентов эксперимент закончился трагично…
- Такая информация периодически появляется в прессе и на телевидении, но я утверждаю: на людях не экспериментируют, а клинические испытания новых препаратов врачи и ученые проводят на законных основаниях только по согласию пациента, — говорит заведующая отделом патофизиологии Национального научного центра «Институт кардиологии имени академика Н. Д. Стражеско», заместитель руководителя Центральной комиссии по вопросам этики Минздрава Украины, доктор медицинских наук профессор Татьяна Талаева. — Именно многоцентровые исследования (одновременно в нескольких странах, в том числе и в стране-производителе) дают возможность выбрать качественные и эффективные лекарства, которые затем регистрируют и используют во всем мире. В нашей стране испытывают примерно 300 новых препаратов в год, в США — около 5000, Германии — 1000. Количество препаратов, допущенных к использованию после испытаний, ежегодно увеличивается на несколько десятков.
Например, раньше люди умирали от инфаркта, потому что возможности помочь таким больным не было. Едва ли не единственным средством лечения сердечника считали… рюмку коньяка (напиток расширяет сосуды). Сегодня благодаря новым препаратам-тромболитикам можно растворить тромб, перекрывший коронарный сосуд. Эти лекарства появились несколько лет назад после проведения клинических испытаний в нашей стране и за рубежом.
- В каких случаях пациенту могут предложить участие в клиническом исследовании?
- Скажем, человеку стандартные препараты не помогают. Врач официально может предложить ему участвовать в клинических испытаниях нового средства. Если пациент подписывает документ-согласие с условиями программы, ему оформляют страховку и бесплатно дают препарат. Больного регулярно обследуют, причем более углубленно, чем при обычном лечении. Ведь нужно зафиксировать эффект, проверить, нет ли побочных явлений. Кстати, они при клинических испытаниях возникают в десять раз реже, чем при лечении зарегистрированными средствами, которыми пациенты иногда пользуются бесконтрольно. В прошлом году эффективность новых лекарств проверили на себе около 35 тысяч жителей Украины.
Чем рискует пациент, участвующий в клинических исследованиях? Какие преимущества он при этом получает? Какие медицинские учреждения имеют право проводить исследования препаратов? Кто в стране контролирует проведение клинических испытаний?
На эти и другие вопросы наших читателей сегодня, 10 апреля, с 13. 00 до 14. 00 на прямой линии «ФАКТОВ» ответит заведующая отделом патофизиологии Национального научного центра «Институт кардиологии имени академика Н. Д. Стражеско», заместитель руководителя Центральной комиссии по вопросам этики Минздрава Украины, доктор медицинских наук профессор Татьяна Владимировна Талаева.
Звоните в редакцию по телефону (044) 236-90-69
Материал о прямой линии читайте в субботу, 18 апреля
222Читайте нас у Facebook
