Бразилия срочно запретила использование российской вакцины «Спутник V»: что произошло

Бразилия запретила импорт в страну российской вакцины «Спутник V» против коронавируса и ее применение. Такое решение приняло Национальное агентство здравоохранения Anvisa, отвечающее за регистрацию лекарственных средств. Решение будет действовать 30 дней. В агентстве объясняют, что получили от российского производителя неполные отчеты о вакцине, не позволяющие убедиться в ее безопасности и эффективности.

Так, в Anvisa не довольны, что россияне не пустили бразильских инспекторов на предприятие «Гамалея», чтобы те убедились в соблюдении нормативов при производстве и хранении препарата. Вспомнили в Бразилии и о тех проблемах, которые были у россиян на этапе клинических исследований вакцины. Не понравилось чиновникам от здравоохранения, что российский производитель «забыл» провести тесты на репродуктивную токсичность «Спутника», то есть проверить действие препарата на репродуктивные клетки.

«Сведения о контроле качества, безопасности и эффективности продукта отсутствуют или недостаточны», — говорят в Anvisa.

Решение появилось уже после того, как 14 бразильских штатов договорились о прибытии более 30 млн доз «Спутника V». Теперь губернаторы будут судиться с Anvisa и требовать разрешить экстренное применение российской вакцины.

А вот иммунологи в Бразилии поддерживают действие регулятора. Сейчас в стране ежесуточно регистрируется более трех тысяч смертей от COVID-19. В таких условиях начинать иммунизацию сомнительным препаратом означает подорвать доверие к вакцинам в принципе, говорят ученые.

Напомним, в Украине регистрация «Спутника V» была запрещена. В Словакии, получив российскую вакцину, заподозрили, что им прислали не тот препарат. Президент Аргентины показательно вакцинировался «Спутником V», но потом заболел ковидом.

Фото europeanpharmaceuticalreview.com

964

Читайте нас в Facebook