Победа на фармацевтическом фронте: Ляшко заявил о переходе рынка лекарств на стандарты ЕС
Украина переходит на единую с Евросоюзом терминологию и регулирование фармацевтического рынка. Это стало возможным благодаря принятию обновленного закона «О лекарственных средствах», который уже подписан президентом.
Об этом заявил министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко, сообщает пресс-служба Минздрава.
«Продолжается подготовка к вступлению Украины в Европейский Союз, поэтому работа над нормативно-правовыми актами, регулирующими фармацевтическую отрасль Украины, чрезвычайно актуальна», — пояснил министр.
Ляшко объяснил, что закон гармонизирует украинское законодательство, регулирующее правоотношения в сфере лекарственных средств, с нормативно-правовыми актами ЕС.
Документ, в частности, определяет:
- условия создания, фармацевтической разработки, доклинических исследований, клинических испытаний, государственной регистрации лекарственных средств;
- условия производства, изготовления в условиях аптеки, назначения и применения;
- импорта, оптовой и розничной торговли, дистанционной торговли;
- контроля качества, осуществления фармаконадзора лекарств;
- права и обязанности юридических и физических лиц, а также полномочия органов государственной власти и должностных лиц в соответствующей сфере;
- создание условий для развития фармацевтической промышленности, формирование благоприятного инвестиционного климата, преодоление технических барьеров в международной торговле лекарственными средствами.
«Комплексное обновление законодательной базы — возможность и для регуляторной системы, и для бизнеса ввести новые практики работы по-европейски, обновить и унифицировать правила рынка», — сказал Ляшко.
Он также заявил, что новый закон будет способствовать улучшению доступности лекарств для украинцев во всем мире, а также будет лучше защищать их права как потребителей.
Читайте нас в Facebook
