Английская девочка ребекка появилась на свет с короткими ручками, похожими на плавники тюленей
О жертвах талидомида -- а их около 30 тысяч -- знает весь мир. Этот препарат беременным выписывали при токсикозах. Но даже через сорок лет после его запрещения в одной только Великобритании появились на свет еще десять младенцев, у которых, как и у их мам, были изуродованы конечности. Эксперты объясняют новые случаи заболевания тем, что препарат повлиял на генетический аппарат. Казалось бы, столь страшные последствия должны были навсегда закрыть вопрос о применении препарата. Однако талидомид возвращается. Теперь его назначают при лечении рака, проказы, тяжелых форм бронхиальной астмы, ревматоидного артрита и многих других заболеваний. Но кто поручится, что препарат больше никогда не изувечит ребенка в утробе матери?
Родив детей-инвалидов, матери кончали жизнь самоубийством
Немецкое лекарство талидомид впервые появилось в аптеках многих стран в 1957 году. В апреле 1961-го в Западной Германии увеличилась частота рождения детей с аномальными конечностями. Не выдержав свалившегося на них горя, матери кончали жизнь самоубийством или попадали в психиатрические больницы. Причины вспышки оставались неизвестными, пока в ноябре 1961 года два медика -- врач-педиатр из ФРГ и акушер из Австралии -- одновременно не связали вспышку фокомелии с талидомидом. Вскоре было доказано, что именно этот препарат стал причиной появления на свет детей с аномалиями. Власти Австралии, ФРГ, Канады, Англии и Японии тут же запретили его продажу. На аптечных прилавках США талидомид в то время не появился. Спасителем нации стал один из сотрудников Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами, считавший доводы производителей лекарства о его безопасности сомнительными. Однако сегодня США стали одной из первых стран, которая дала добро на использование талидомида.
-- Последует ли Украина примеру США? -- спрашиваю заместителя заведующего сектором контроля и координации клинических испытаний лекарственных средств Государственного фармакологического центра Министерства здравоохранения Украины доктора медицинских наук профессора Алексея Викторова.
-- Я считаю, что нужно лет пятнадцать подождать, -- говорит Алексей Викторов. -- Такой срок отводит Европейское сообщество для того, чтобы получить достоверную картину побочных эффектов лекарства. Это возможно только при массовом производстве на протяжении длительного времени.
-- Видимо, талидомид обладает какими-то необычайно ценными свойствами?
-- Как выяснилось, препарат способен парализовать рост кровеносных сосудов, по которым к раковым клеткам поступает кислород. Испытание на пациентах с множественной миеломой (одна из форм рака), не поддававшейся лечению, привело к положительным сдвигам. Из 87 пациентов 30 талидомид помог, а у двоих вызвал ремиссию. Однако некоторые ученые полагают, что талидомид просто стимулирует иммунную систему на борьбу с раковыми клетками.
Врачи теперь ставят диагноз -- побочное действие лекарств
-- Скандал с талидомидом самый крупный в истории применения лекарств?
-- В начале 60-х ряд других препаратов привел к серьезным осложнениям у пациентов. Выяснилось, что антибиотик левомицетин вызывает грей-синдром, при котором происходят изменения в крови, нарушающие ее дыхательную функцию. Показания к применению лекарства были пересмотрены. Запретили гормональный препарат диэтилстильбестрол. Он приводил к раку половых органов у девочек, матери которых его применяли. Во многих странах были сняты с производства или же существенно ограничены в применении клозапин, дипирон, практолол и многие другие скомпрометировавшие себя препараты.
Надо помнить, что абсолютно безопасных лекарств не бывает. Например, частота осложнений от лекарств у госпитализированных пациентов в больницах составляет от 1,5 до 35 процентов. Смертность вследствие приема лекарств занимает пятое место после сердечно-сосудистых, легочных, онкологических заболеваний и травм. Эта проблема актуальна во всем мире.
-- Что не учли при выпуске названных вами препаратов?
-- При создании лекарства сегодня его безвредность определяется на трех поколениях разных видов животных. Учитывается влияние на эмбрион, а также канцерогенность препарата. Тогда же эти условия соблюдены не были. Но когда ученые заподозрили, что талидомид виновен в рождении больных детей, и взялись изучать его глубже, то уже первые эксперименты на лабораторных животных показали: он является сильнейшим тератогеном -- веществом, вызывающим дефекты развития эмбриона и плода. Талидомид, как выяснилось, оказывал негативное влияние не только на конечности, но и на глаза, слуховой аппарат, пищеварительную и мочеполовую системы. Даже однократный прием талидомида мог стать причиной тяжелого поражения плода.
-- Как за прошедшие сорок лет изменился контроль за безопасностью лекарств?
-- Он ужесточился. В 1964 году ВОЗ разработала специальную программу мониторинга безопасности лекарственных средств. Сейчас в эту программу входят свыше 60 стран. Украина пока является ее молодым ассоциированным членом. Для того чтобы стать полноправным, мы должны полностью привести систему фармакологического надзора в соответствие с международными требованиями. Многое уже сделано. Например, в статистическую отчетность введен диагноз -- побочное действие лекарств. Это позволяет своевременно приостановить, ограничить или запретить лекарства, которые могут угрожать здоровью населения. Но, к сожалению, многие врачи еще боятся сообщать о побочном действии лекарств. Это связано с менталитетом. До 90-х годов проблема замалчивалась. Существовала своеобразная идеологизация этой сферы. Внушалось, что в нашей стране самые безопасные лекарства.
От лекарств умирают, как от болезней
-- Украинская фармацевтическая продукция соответствует международным требованиям?
-- Начинает приближаться к международным требованиям. Я полагаю, что через 10-15 лет мы будем иметь не менее высокоразвитое производство, чем в странах Европы.
-- В последнее время какие-то препараты запрещались?
-- За последние несколько лет в Украине было запрещено применение противопростудного средства фенацетина и противоязвенного циметидина. Ограничено применение препаратов, содержащих анальгин, а также эуфиллина, производимого по старым технологиям. Сейчас решается судьба целого ряда дезинтоксикационных растворов. Назначая лекарство, врач должен предупредить пациента о возможных осложнениях, объяснить, как себя вести, если можно их избежать.
-- Применение талидомида теперь сопровождается особо жесткими правилами?
-- Перед тем как назначить женщине лечение, врач должен убедиться, что она не беременна. Пациентам следует сочетать прием гормональных противозачаточных препаратов с использованием презерватива. В процессе лечения проводится регулярное тестирование на беременность. В период приема препарата запрещено становиться донором крови и спермы, женщинам нельзя кормить грудью и пр.
-- Вы упомянули анальгин. Кажется, его давно нет в аптеках многих стран. У нас же он до сих пор популярен. Что заставило западных медиков отказаться от препарата?
-- Данные о тяжелых гематологических осложнениях, особенно при самолечении, привели к необходимости создать специальную программу выведения анальгина из оборота. В первую очередь это коснулось лекарственных форм, содержащих только анальгин и назначаемых перорально. Их регистрация в стране прекращена, и через год-два использоваться будут только комбинированные препараты, содержащие не более 0,25 грамма анальгина. Они могут отпускаться пациентам в аптеках только по рецепту врача.
Читайте нас в Facebook
