В Украине упростили регистрацию лекарств от тяжелых заболеваний
Президент Украины Петр Порошенко подписал закон, усовершенствовавший порядок обеспечения населения лекарственными средствами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжелых заболеваний. Речь идет о таких болезнях, как туберкулез, ВИЧ/СПИД, вирусные гепатиты и тяжелых онкологических, редких заболеваниях.
Документ упрощает процедуру регистрации некоторых медикаментов, получивших в США и Евросоюзе статус орфанных — предназначенных для лечения редких заболеваний. То есть новым законом отменяется сложная процедура, которая, по сути, дублирует регистрацию, пройденную в Америке или Европе.
Законом также дополняется перечень незарегистрированных лекарственных средств для лечения редких заболеваний, которые могут ввозиться на таможенную территорию Украины, уже допущенных к применению на территории США или ЕС, независимо от того, зарегистрированы ли они компетентными органами указанных стран.
825Читайте нас у Facebook