В Украине временно запретили продажу незаконно зарегистрированного препарата против гепатита С
В июле этого года глава благотворительной организации «Пациенты Украины» Дмитрий Шерембей рассказал о том, что в Украине продается отечественный препарат против гепатита С, который не прошел клинических исследований и, соответственно, был незаконно зарегистрирован на территории нашей страны. Но вместо того, чтобы провести расследование и изъять лекарство из аптек, Минздрав собирался централизованно закупить этот препарат для больниц за государственные деньги на сумму 91 миллион гривен. Представители украинской фармацевтической компании даже не отрицали, что «Альфапег» не прошел всех исследований, и обвинили Дмитрия Шерембея в… нарушении коммерческой тайны. Против активиста возбудили уголовное дело, а также предъявили ему и его организации два административных иска по защите деловой репутации.
Тогда представители известных в Украине общественных, пациентских и антикоррупционных организаций вышли к зданию Дарницкого суда, где проходило первое заседание по делу, и сковали себя наручниками. Таким образом они показали, что если ситуация в Украине не изменится, каждого, кто борется с коррупцией, ожидает тюрьма. Об этом рассказали многие средства массовой информации и «ФАКТЫ» в том числе. На прошлой неделе государственный экспертный центр издал приказ о том, что «Альфапег» нужно временно запретить в Украине и перепроверить законность регистрации препарата на территории страны. Соответствующий приказ подписал бывший исполняющий обязанности министра здравоохранения Василий Лазоришинец.
*В знак поддержки Дмитрия Шерембея представители общественных организаций вышли к зданию суда и сковали себя наручниками: «Если молчать сегодня, завтра на месте активиста может быть каждый, кто пытается бороться с коррупцией»
— Когда информация об этом препарате появилась в прессе, в нашу организацию стали обращаться пациенты со всей Украины, покупавшие лекарство за свои деньги, — говорит Дмитрий Шерембей. — В месяц оно обходится в шесть тысяч гривен. Одному мужчине из Харькова, который принимал препарат на протяжении трех месяцев, стало значительно хуже. О том, что его состояние усугубилось, говорят также результаты анализов. У многих пациентов не было никакой реакции на само лекарство. Возможно, оно и не приносит вреда, но эффективность его тоже не доказана.
В инструкции написано, что препарат подходит людям с первым генотипом гепатита С. Именно эта разновидность вируса наиболее распространена в Украине. Хотя на самом деле препарат прошел клинические испытания только лишь относительно второго и третьего генотипов. А ведь в этих случаях лечение кардинально отличается. Более того, у меня есть письменное заключение известного харьковского профессора фармакологии Игоря Зупанца, в котором утверждается: «Клиническое испытание проведено с многочисленными нарушениями, часть из которых являются существенными. Результаты клинического испытания нельзя считать достоверными. Отсутствует доказательная база для назначения лекарственного препарата „Альфапег“ больным хроническим вирусным гепатитом С». Я не раз говорил об этом чиновникам, которые поставили свои подписи в документе о регистрации лекарства. Но даже тогда они не потребовали от фармацевтической компании провести необходимые исследования. Считаю это экспериментом на живых людях. И виновные должны быть наказаны.
— На первом заседании суда вы перед камерами заявили, что не боитесь и хотите, чтобы вас судили за правду. Ваше мнение не изменилось?
— Нет. Когда препарат запретили в Украине, мы поняли, что находимся на верном пути и только так сможем победить коррупцию в медицине. Мы уже выиграли одно гражданское дело. Второе рассматривает Подольский районный суд. Уверен, представители фармацевтической компании боятся проигрыша и нарочно затягивают дело. Например, на прошлом заседании они потребовали проверить подлинность высказываний Дмитрия Шерембея в прессе. Я сказал, что в этом нет необходимости, ведь я не отказываюсь от своих слов и лично заявляю, что они принадлежат мне. Но слушание все равно отложили.
— Откуда вы узнали, что препарат не прошел нужных исследований?
— Я вхожу в экспертную группу, которая занимается государственными закупками. И заметил, что в документах, сопровождающих препарат, нет информации об испытаниях. Тогда рассказал об этом журналистам.
— То есть вы предупредили людей о том, что в аптеках продается лекарство, эффективность которого не доказана. Неужели в этом есть нарушение коммерческой тайны?
— В интервью я также рассказал о том, что собственник украинской фармацевтической компании — офшорная компания на Кипре, и высказал свои предположения о том, кто за этим может стоять. Я понимал, что нарушаю коммерческую тайну, и осознанно сделал этот шаг, ведь не понаслышке знаю, что чувствует человек, которому не помогает лечение. Более того, в украинском законодательстве есть пункт о том, что нарушение коммерческой тайны не считается нарушением, если вреда от ее раскрытия меньше, чем от сокрытия. Уверен, это именно тот случай.
Эта история с «Альфапегом» очень показательна. Ведь именно таким образом уже много лет в Украине регистрируются подделки, которые потом продаются в аптеках и централизованно закупаются государством. Хотя в то же время зарубежные препараты, эффективность которых уже доказана, не могут пробиться на украинский рынок сквозь бюрократические препоны. Например, сейчас это происходит следующим образом: даже если препарат прошел сертификацию в Европе и США, что подтверждается международными стандартами качества (FDA, EMA), он все равно должен пройти дополнительную оценку качества в Украине. На практике все решалось при помощи взяток. Поэтому цены на препараты в Украине намного выше, чем в других странах, а некоторые жизненно важные лекарства вовсе отсутствуют на рынке. Даже новый министр здравоохранения Александр Квиташвили отметил: «Месяц назад я ходил по киевским аптекам — цены в них на 40 процентов выше, чем в Тбилиси». Сейчас мы хотим, чтобы препарат, у производителя которого есть стандартное досье, признанное в мире, допускался на рынок без дополнительных документов. Это прозрачный процесс.
— Насколько мне известно, ваша организация вместе с Александром Квиташвили сейчас активно разрабатывает план реформирования медицины. Какие изменения произойдут в ближайшее время?
— Новая стратегия реформ, над которой мы работали полгода, уже проходит общественное слушание, после чего ее должен утвердить Кабинет министров Украины. Это будет тяжелый, длительный, но при этом необходимый процесс. Я надеюсь, что уже в 2015 году начнутся изменения. Первое, что нужно сделать, — это обеспечить прозрачность тендеров и государственных закупок, а также упростить всю систему появления лекарств на фармацевтическом рынке, что снизит их стоимость.
Больницы будут автономными. Это означает, что руководство конкретной клиники будет само распоряжаться, на что потратить свой бюджет: зарплаты медицинскому персоналу, ремонт помещения или покупку оборудования. Врач должен получать хорошую зарплату с открытыми условиями работы, иметь возможность реализовать себя профессионально. Это станет возможным, если между врачом и больницей, а также врачом и пациентом будут контрактные отношения.
— Значит, медицинские услуги в Украине станут платными?
— Они и сейчас платные. Но при этом пациент полностью зависит от врача, рассчитывается в конвертах или договаривается через знакомых. Хотя качество услуг при этом не всегда хорошее, ведь деньги, которые платит пациент, идут не на покупку оборудования, реактивов, модернизацию операционных или реанимаций, а только в карманы. Официальный контракт, в котором есть четкая тарификация услуг, все меняет.
— Что будет представлять собой страховая медицина в Украине?
— В начале каждого года человек будет получать карточку с описанием всех видов страховок и цен на них. Таким образом, каждый будет точно представлять, сколько средств ему нужно тратить на медицинские услуги ежегодно, и какой объем услуг и лекарств покрывает эта сумма. Мы хотим, чтобы лечение инвалидов, детей и пенсионеров оплачивало государство, а страховку работающего населения покрывали предприятия. Но такое возможно только при условии, если страховка будет отнесена в статью расходов фирмы, а не осуществляться за счет ее доходов. Для этого должна быть принята налоговая реформа. Как видите, такие глобальные изменения не могут произойти за один день. Но они нужны.
2014 год стал первым годом за всю историю Украины, когда в декабре не проведены тендеры на закупку лекарств по государственным программам. Из-за этого пациенты с раком, туберкулезом, гемофилией, ВИЧ-инфекцией, гепатитом и другими болезнями остались без жизненно важных лекарств. Нужные людям медикаменты не продаются в аптеках, а в больницы их до сих пор не доставили. Это случилось из-за того, что процедура проведения тендеров в Украине сильно коррумпирована и бюрократизирована. Дальше так продолжаться не может.
Недавно в прессе появилась информация о том, что новый министр здравоохранения Александр Квиташвили будет бороться с коррупцией путем провокации взяток. Представители нашей организации спросили у него, действительно ли это так. И вот его ответ: «Нет. Я никогда не говорил этого. Я сказал, что если мне кто-то предложит взятку, то этот человек отправится в тюрьму. Следующий вопрос был: „А что, если они предложат вам больше?“ Я сказал, что тогда они отправятся в тюрьму на более длительное время. Врачи не берут взятки. Платят пациенты, потому что у врачей нет нормальных доходов. Ни один врач не рад брать деньги непосредственно у пациентов, и мы должны построить систему, в которой отношения врача и пациента находятся строго на профессиональном уровне и работа врачей достойно оплачивается».
Фото с Фейсбука
3438Читайте нас у Facebook
